Het UZ Brussel behaalde in 2017 als eerste Vlaams ziekenhuis het hoogste kwaliteitslabel voor klinische studies. In maart 2020 behaalde het ziekenhuis het label opnieuw, voor een periode van 5 jaar.
De AAHRPP-accreditatie onderschrijft veiligheid van deelnemers en het maken van ethische keuzes in klinisch onderzoek. Patiƫnten die deelnemen aan innoverend klinisch onderzoek krijgen nieuwe kansen tot genezing en leveren een belangrijke bijdrage tot de vooruitgang van het onderzoek ten dienste van de samenleving.
Protocol
Een klinisch onderzoek wordt uitgevoerd volgens een zorgvuldig ontworpen plan. Dat wordt een āprotocolā genoemd. Het omschrijft het doel, de methode en de organisatie van de studie. Het moet ervoor zorgen dat de gezondheid van de deelnemers veilig wordt gesteld en dat de gegevens die worden geproduceerd degelijk en betrouwbaar zijn. Met het behalen van het AAHRPP label weten deelnemers aan klinische onderzoeken bij het UZ Brussel dat ze in veilige handen zijn.
Ethisch comitƩ
Klinisch onderzoek mag ook alleen beginnen op voorwaarde dat de opdrachtgever en de onderzoeker formeel de toestemming kregen van een ethisch comitƩ en dat het hele studieteam gekwalificeerd is.
GeĆÆnformeerde toestemming
Een belangrijk criterium is ook de geĆÆnformeerde toestemming. Dit betekent dat de deelnemers op voorhand volledig geĆÆnformeerd worden over alle aspecten van de studie, de mogelijke voordelen en risicoās, en weten dat hun gegevens vertrouwelijk behandeld worden
Enige Vlaamse ziekenhuis
In 2020 is het UZ Brussel nog steeds het enige Vlaamse ziekenhuis met dit kwaliteitslabel voor klinisch onderzoek. Samen met het UZ Saint-Luc en het Erasmusziekenhuis vormt het UZ Brussel de enige Europese sites met AAHRPP label.
Meer informatie
- www.aahrpp.org
- Overzicht van de klinische studies van het UZ Brussel die opgenomen werden in het EU clinical trials register.