En 2017, l'UZ Brussel est le premier hôpital flamand à avoir obtenu le label de qualité le plus élevé pour les études cliniques. En mars 2020, l'hôpital a de nouveau obtenu le label, pour une période de 5 ans.
L’accréditation AAHRPP reconnaît la sécurité des participants et les choix éthiques effectués dans le cadre de la recherche clinique. Les patients participant à une étude clinique innovante se voient offrir de nouvelles chances de guérison et apportent une contribution importante au progrès de la recherche au service de la société.
Protocole
Une étude clinique est effectuée suivant un plan soigneusement établi. Ce plan est appelé « protocole ». Il décrit l’objectif, la méthode et l’organisation de l’étude. Il doit veiller à ce que la sécurité des participants soit garantie et que les données générées soient exactes et fiables. Avec l’obtention du label AAHRPP, les participants aux études cliniques savent qu’ils sont en de bonnes mains à l’UZ Brussel.
Comité d’éthique
Une étude clinique ne peut commencer que si le promoteur et l’investigateur ont reçu l’autorisation formelle d’un comité d’éthique et que toute équipe de l’étude est qualifiée.
Consentement éclairé
Le consentement éclairé est également un critère important. Il signifie que les participants sont parfaitement informés au préalable de tous les aspects de l’étude, des éventuels bénéfices et risques, et qu’ils savent que leurs données sont traitées en toute confidentialité.
Le seul hôpital flamand
En 2020, l'UZ Brussel est le seul hôpital flamand avec ce label de qualité pour la recherche clinique. Avec l'UZ Saint-Luc et l'hôpital Erasmus, l'UZ Brussel forme les seuls sites européens qui avaient déjà obtenu l’accréditation.
Informations complémentaires
- www.aahrpp.org
- Récapitulatif des études cliniques de l’UZ Brussel qui ont été inscrites dans le registre des essais cliniques de l’UE.