Nouvelle étude : un traitement spécifique de la migraine est mieux toléré et plus efficace qu’un traitement préventif classique

Près de deux patients sur trois ayant pris de l’atogépant, un comprimé quotidien spécifiquement développé pour prévenir la migraine, ont obtenu une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours de migraine par mois. Parmi les patients traités par topiramate, un médicament initialement développé contre l’épilepsie et également utilisé pour prévenir la migraine, cette proportion était d’environ quatre sur dix. Les patients ont en outre été nettement moins nombreux à interrompre leur traitement par atogépant en raison d’effets indésirables. C’est ce qui ressort de l’étude internationale TEMPLE, publiée dans la revue scientifique The Lancet Neurology. Le Pr Jan Versijpt, neurologue à l’UZ Brussel, figure parmi les auteurs de l’étude.

La migraine est une affection neurologique qui va bien au-delà du mal de tête. Une crise peut s’accompagner de nausées ainsi que d’une forte sensibilité à la lumière et au bruit. Chez les personnes qui présentent régulièrement des crises de migraine, un traitement préventif peut réduire le nombre de jours de migraine. On estime que 10 à 15 % de la population belge souffre de migraine, soit plus d’un million de personnes.

L’étude TEMPLE est la première étude randomisée en double aveugle à avoir comparé directement l’atogépant au topiramate. Le topiramate est un traitement préventif bien connu de la migraine, prescrit depuis de nombreuses années. L’atogépant est un traitement plus récent, spécifiquement développé contre la migraine et remboursé en Belgique sous certaines conditions. Au total, 545 adultes présentant en moyenne au moins quatre jours de migraine par mois ont participé à l’étude. Pendant 24 semaines, les participants ont reçu l’un des deux traitements.

Davantage de patients obtiennent une réduction de moitié du nombre de jours de migraine

Au cours des trois derniers mois de l’étude, 64,1 % des patients traités par atogépant ont obtenu une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours de migraine par mois. Cette proportion était de 39,3 % chez les patients traités par topiramate.

Le nombre de jours de migraine par mois a diminué en moyenne de 6,3 jours avec l’atogépant et de 4,5 jours avec le topiramate. Cela représente une différence moyenne de 1,8 jour de migraine par mois en faveur de l’atogépant.

L’atogépant appartient à une nouvelle génération de médicaments spécifiquement développés contre la migraine. Il inhibe le récepteur du CGRP, une protéine qui joue un rôle important dans le déclenchement des crises de migraine. Le topiramate est utilisé depuis plus longtemps pour prévenir la migraine, mais n’a pas été développé spécifiquement pour cette affection.

Moins de patients interrompent leur traitement en raison d’effets indésirables

Outre l’efficacité, les scientifiques ont également évalué la tolérance au traitement. L’interruption du traitement en raison d’effets indésirables constituait le principal critère d’évaluation prédéfini de l’étude.

Parmi les patients traités par atogépant, 12,1 % ont interrompu leur traitement en raison d’effets indésirables, contre 29,6 % parmi ceux traités par topiramate. Le risque d’interrompre le traitement pour cette raison était donc inférieur d’environ 60 % avec l’atogépant.

Des effets indésirables liés au traitement ont été signalés chez 56 % des patients traités par atogépant et chez 78 % des patients traités par topiramate.

« Les résultats montrent qu’un plus grand nombre de patients obtiennent une réduction nette du nombre de jours de migraine avec l’atogépant qu’avec le topiramate », explique le Pr Jan Versijpt, neurologue à l’UZ Brussel et coauteur de l’étude. « Nous constatons également que les patients tolèrent mieux le traitement et l’interrompent moins souvent en raison d’effets indésirables. C’est important, car un traitement préventif ne peut être efficace que si les patients sont en mesure de le poursuivre pendant une période prolongée. »

Le choix du traitement reste individuel

Ces résultats ne signifient pas que le topiramate serait inadapté à tous les patients. Ce médicament peut être efficace et est utilisé depuis de nombreuses années pour prévenir la migraine. L’atogépant n’est pas non plus automatiquement le meilleur choix ni l’option la plus accessible pour chaque patient.

Les patients qui n’obtiennent pas de résultats suffisants ou qui présentent des effets indésirables devraient en parler à leur médecin traitant. Un traitement préventif contre la migraine ne doit jamais être adapté ou interrompu de sa propre initiative.

Les résultats portent sur une période de traitement de 24 semaines. Des recherches complémentaires restent nécessaires pour évaluer l’utilisation à plus long terme et auprès de groupes de patients plus diversifiés.

À propos de l’étude TEMPLE

TEMPLE est une étude internationale de phase 3b menée auprès d’adultes atteints de migraine épisodique ou chronique. Elle a été réalisée dans douze pays, dont la Belgique, et financée par AbbVie, le fabricant de l’atogépant.

Référence scientifique

Reuter U, Van Dycke A, Versijpt J, Holle-Lee D, Farkas MK, Tepper SJ, et al. Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adults with migraine (TEMPLE): a randomised, head-to-head, phase 3b trial. Lancet Neurol. Publication en ligne le 23 juillet 2026. doi:10.1016/S1474-4422(26)00214-0.